Bộ Y tế mới ban hành văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc kháng viêm Alphachymotrypsine do Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất, do không đạt yêu cầu chất lượng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới ban hành văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc kháng viêm Alphachymotrypsine 4200 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng trên phạm vi toàn quốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, trong thời hạn 48 giờ kể từ văn bản được ban hành, Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên - Huế kiểm nghiệm mẫu thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200. Kết quả cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Phiếu kiểm nghiệm mẫu thuốc lấy tại Long Thành, Đồng Nai, ngày 18/6 cũng cho kết quả định lượng Chymotrypsin không đạt, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Được biết, Alphachymotrypsine là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm, có tác dụng giảm sưng đỏ, giảm đau liên quan đến các túi nhiễm trùng (áp xe), loét, phẫu thuật, hoặc chấn thương.