Đình chỉ lưu hành thuốc tiêu hóa Peridom – M do không đạt chất lượng

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc Viên nén bao phim Peridom-M (Domperidone maleate (lOmg Domperidone)), SDK: VN-16046-12, số lô: 7D73, NSX: 04/2017, HD: 03/2020 do Công ty Medopharm (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd nhập khẩu.

Mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH thương mại dược phẩm Phúc Tuấn (Quầy 310, tầng 3, Hapu Medicenter - Số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Cục Quản lý Dược đã có thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc Viên nén bao phim Peridom-M do do Công ty Medopharm (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd nhập khẩu.

Đồng thời, Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cách đây khoảng 2 tháng, Sở Y tế Hà Nội cũng đã có văn bản yêu cầu đơn vị nhập khẩu, đơn vị kinh doanh thuốc viên nén bao phim Peridom-M thực hiện thu hồi thuốc vì không đạt chất lượng.

Theo thông tin từ Sở Y tế Hà Nội, thuốc viên nén bao phim Peridom - M (Domperidone Maleate 10mg), SĐK: VN-16046-12, lô SX: 7D73, NSX: 04/2017, HD: 03/2020, do Công ty Medopharm, India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd nhập khẩu. 

Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phúc Tuấn (quầy 310, tầng 3, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân). Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Thuốc viên nén bao phim Peridom - M thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa được chỉ định cho các trường hợp buồn nôn, nôn, chán ăn, đầy bụng, khó tiêu, ợ nóng, ợ hơi trong.