Cục Quản lý dược, Bộ Y tế mới có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo kết quả của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương về việc kiểm nghiệm thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (SĐK: VN-19406-15), kết quả xét nghiệm mẫu thử cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.
Sản phẩm trên do Công ty Windlas Biotech Private Limited (Ấn Độ) sản xuất, Công ty CP dược phẩm Trung ương - Codupha nhập khẩu.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương - Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo, tiến hành thu hồi toàn bộ những lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Đồng thời, công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 18 ngày.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi thuốc Cetirizine tablets 10mg; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý nghiêm những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Được biết, thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg thuộc nhóm thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn. Chỉ định điều trị triệu chứng các biểu hiện dị ứng: viêm mũi dị ứng, sổ mũi theo mùa và không theo mùa. Các bệnh ngoài da gây ngứa do dị ứng, bệnh mề đay mạn tính, viêm kết mạc dị ứng.