Bộ Y tế yêu cầu ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm của Công ty VB Group

Ngày 28/5, ông Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược cho biết, quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ của Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group (Công ty VB Group) được đưa ra sau khi có kết quả kiểm tra của Sở Y tế TP Hồ Chí Minh 

Cụ thể, nhãn gốc sản phẩm của doanh nghiệp không đúng với thành phần công bố trong hồ sơ. Trong 8 mẫu sản phẩm được kiểm tra, có 3 mẫu vi phạm chất lượng, 2 mẫu chứa chất 2-Phenoxyethanol không khai báo trong thành phần; 1 mẫu không đạt chỉ tiêu vi sinh; 1 mẫu chống nắng có chỉ số SPF thực tế thấp hơn đáng kể so với nhãn ghi.

Được biết, từ ngày 7/5 đến nay, Cục Quản lý dược đã thu hồi 4 sản phẩm do công ty này chịu trách nhiệm phân phối, gồm dầu gội đầu, dầu xả, kem chống nắng và mặt nạ chăm sóc da do vi phạm về ghi nhãn, kết quả kiểm nghiệm không như công bố...

Do đó Cục Quản lý dược đã có văn bản gửi Công ty VB Group, thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với công ty trong thời gian 6 tháng, kể từ ngày 27/5.

Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do VB Group đứng tên công bố được nộp trước ngày 27/5 sẽ không còn giá trị.

“Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ, công ty muốn công bố sản phẩm mỹ phẩm phải nộp hồ sơ theo quy định tại thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 của Bộ Y tế” - Quyết định cho biết.

Được biết, Công ty VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki do ông Nguyễn Quốc Vũ - chồng ca sĩ Đoàn Di Băng là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc công ty.

Trước đó, ngày 27/5 các cơ quan tỉnh Đồng Nai đã họp khẩn, thống nhất khởi tố vụ án để điều tra dấu hiệu sản xuất hàng giả đối với sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body do Công ty cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Công ty EBC Đồng Nai) có địa chỉ tại Khu công nghiệp Giang Điền, huyện Trảng Bom sản xuất.

Sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body do Công ty EBC Đồng Nai sản xuất và Công ty VB Group bị nghi ngờ là hàng giả - ảnh minh họa

Cũng trong ngày 27/7, Cục Quản lý Dược cũng đã ra Quyết định số 271/QĐ-QLD thu hồi giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm số 53/GCN-QLD cấp ngày 21/1/2025 của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN) cho Công ty EBC Đồng Nai.

 Lý do thu hồi là doanh nghiệp này không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn “thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN).

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Sở Y tế tỉnh Đồng Nai thực hiện việc rà soát, kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm để thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số 24/CNĐĐKSXMP-ĐN cấp ngày 10/1/2025 đối với Công ty EBC Đồng Nai theo quy định tại Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 1/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Bên cạnh đó, yêu cầu Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai triển khai thực hiện biện pháp quản lý, giám sát đối với các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trước ngày giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở bị thu hồi. Đồng thời, xử lý các vi phạm theo quy định.

 Cùng với đó, chuyển hồ sơ sai phạm của Công ty VB Group và Công ty EBC Đồng Nai đến cơ quan công an để điều tra, xử lý vi phạm theo thẩm quyền.

Phạm Sinh