Bộ Y tế tuyển tình nguyện viên thử nghiệm 1 loại vắc-xin mới

Trung tâm dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội - đơn vị thử nghiệm vắc-xin COVID-19 ARCT-154, vừa cho biết đơn vị này bắt đầu thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 vắc-xin ARCT-154.

Vắc xin ARCT-154 sử dụng công nghệ vắc xin mRNA mới nhất hiện nay, được cải tiến để có thể chống lại biến Delta. Vắc xin này của công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ, được một tập đoàn của Việt Nam đàm phán để chuyển giao công nghệ.

Ngày 02/8/2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19.

Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc xin (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vắc xin, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Bộ Y tế tuyển tình nguyện viên thử nghiệm 1 loại vắc-xin mới.

Vắc xin ARCT-154 là loại vắc xin chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống biến thể Delta. Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

+ Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

+ Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

+ Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Theo kế hoạch ngày 15/8/2021 sẽ tổ chức khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19 tại Trường Đại học Y Hà Nội.

Trung tâm Dược lý Lâm sàng – Trường Đại học Y Hà Nội bắt đầu thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 vắc xin ARCT-154 từ 08 giờ 00 ngày 05/8/2021.

Những người có đủ các điều kiện sau có thể đăng ký tham gia:

(1) Trong độ tuổi 18-59

(2) Không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS or SARS-CoV-2

(3) Chưa từng tiêm vắc xin phòng chống Covid-19

(4) Đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội

(5) Là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc nào thường xuyên.