Yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc trị viêm khớp không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất.

Đây là lô thuốc trị viêm khớp Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất hồi tháng 1. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VD-32650-19, số lô bị thu hồi là 83034, sản xuất ngày 29/1/2023, hạn dùng 28/1/2026.

Lý do được đưa ra là lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 10/8 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) trên đây, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sở y tế các địa phương, y tế các ngành cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành...

Riêng Sở Y tế Hà Nội được giao kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) của Pharbaco là thuốc được chỉ định dùng điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm đốt sống dạng thấp và các tình trạng viêm, đau khác.