Thu hồi toàn bộ 3 lô thuốc Neurobion, Vitamin B1 và B12 của một công ty dược

Ngày 4/5, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố; Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Theo văn bản này Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc: Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg), SĐK: VN-20021-16, Số lô: D0083217, NSX: 14.11.20, HD: 13.11.23 và Số lô: D0006203, NSX: 15.10.20, HD: 14.10.23 do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Với vi phạm này, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc loại thuốc nêu trên. Cục Quản lý dược đề nghị trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn này.

Cục Quản lý dược cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Đồng thời công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP.HCM phải kiểm tra và giám sát chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.