Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thống kê 9 lô vắc xin được gia hạn và yêu cầu CDC thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm áp dụng hạn dùng mới.
Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương vừa có công văn gửi CDC các tỉnh, thành thông tin về việc gia hạn 9 lô vắc-xin Pfizer.
Theo đó, 9 lô vắc xin Pfizer này có số: 124001, 123002, 126001, 123001, 128002, 129001, PCA0006, PCA0017, PCA0021.
Trong đó, hai lô đã được Viện công bố gia hạn hôm 30/11 là lô 124001, 123002, với hơn 2,9 triệu liều.
Như vậy, thêm 7 lô vắc xin nữa được tăng hạn sử dụng.
Có 4 lô 124001, 123002, 126001, 123001, hạn sử dụng ghi trên nhãn là ngày 30/11/2021 được tăng lên đến ngày 28/2/2022.
Có lô 128002, 129001, PCA0006, PCA0017, hạn ghi trên nhãn là 31/12/2021 tăng lên đến ngày 31/3/2022.
Còn lô PCA0021 hạn ghi trên nhãn là 31/1/2022 tăng lên 30/4/2022.
Viện yêu cầu CDC các địa phương phải thông báo đến các đơn vị, điểm tiêm chủng về hạn sử dụng mới của các lô vắc-xin này.
Bên cạnh đó, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng đề nghị cán bộ y tế các địa phương phải có trách nhiệm tư vấn kỹ, đầy đủ thông tin cho người tiêm chủng và cha mẹ (với những trường hợp tiêm là trẻ em) để tránh hiểu sai về hạn dùng của vắc-xin.
Ngoài ra, ngay sau khi nhận được vaccine được phân bổ, CDC các tỉnh, thành phố phải tổ chức tiếp nhận và tiêm ngay số vắc-xin trên sao cho đảm bảo sử dụng hiệu quả, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vắc-xin do hết hạn sử dụng.
Trước đó, Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết Việt Nam gia hạn vắc xin Pfizer theo thông lệ của quốc tế, không tự động thực hiện.
Đối với mỗi loại vắc xin, các nhà sản xuất đều thực hiện những nghiên cứu trong thời gian thực tế để đưa ra quyết định về hạn sử dụng.
Vắc xin Pfizer sau khi được phê duyệt khẩn cấp, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học.
Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc xin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng, thậm chí dài hơn kể từ ngày sản xuất khi được bảo quản ở -90°C đến -60°C.
Sau khi đã đủ cơ sở dữ liệu về hạn sử dụng trong vòng 9 tháng, Nhà sản xuất đã nộp hồ sơ phê duyệt tăng hạn sử dụng lên 9 tháng.
Vào ngày 22/8/2021, Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và ngày 10/9/2021 Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA) đã thông qua hạn sử dụng của vắc xin Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Ngày 20/9/2021, Tổ chức Y tế thế giới cũng đã có thư gửi UNICEF thông báo về việc tăng hạn sử dụng vắc xin Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.