Thông tin từ Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Bộ Y tế) cho biết, kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ pha 3a vắc xin Nano Covax của Công ty Nanogen đã được Hội đồng chấp thuận kết quả.
Việc thông qua báo cáo thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 là mốc quan trọng trong hành trình phát triển vắc xin.
Theo đúng quy trình, ngay sau khi kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ pha 3a của vắc-xin Nano Covax được thông qua, công ty Nanogen chuyển hồ sơ của vắc-xin này được chuyển sang Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Bộ Y tế) để tiếp tục xem xét để xem có cấp phép khẩn cấp cho vắc-xin Nano Covax không.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua kết quả thử nghiệm giữa kỳ giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax.
Vắc-xin Nano Covax của công ty Nanogen là vắc-xin đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng.
Vắc-xin có ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Giai đoạn 1 và 2 nhằm đánh giá một phần tính an toàn, tính sinh miễn dịch của vắc-xin. Hội đồng đạo đức đã nghiệm thu, thông qua kết quả nghiên cứu hai giai đoạn này hôm 7/8, đánh giá Nano Covax an toàn, sinh miễn dịch.
Giai đoạn ba bắt đầu từ 11/6, trên 13.000 người, đánh giá tính an toàn, sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ của vắc-xin.
Trong đó, giai đoạn 3 chia thành hai giai đoạn gồm 3a thử nghiệm trên 1.004 người tình nguyện ở Hà Nội và Long An, theo tỷ lệ cứ 6 người tiêm vắc-xin thì có một người tiêm giả dược; 3b thử nghiệm trên 12.000 người, tỷ lệ hai người tiêm vắc-xin, một người tiêm giả dược, tại Hà Nội, Hưng Yên, Long An, Tiền Giang.
Nếu vắc-xin Nano Covax được cấp phép sẽ đánh dấu bước ngoặt mới trong công tác chống dịch của Việt Nam.
Tin liên quan
Tags:
