Thu hồi khẩn lô thuốc an thần, trị mất ngủ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu khẩn trương thu hồi triệt để lô thuốc viên nén Rotunda (Rotundin 30 mg) - thuốc an thần điều trị mất ngủ, lo âu, căng thăng, số đăng ký: VD-33576-19, lô sản xuất: 01522, ngày sản xuất: 10-10-2022, hạn dùng 10-10-2025. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất.

Được biết, thuốc viên nén Rotunda là loại thuốc chứa hoạt chất chính là Rotundin, được chỉ định trong điều trị tình trạng mất ngủ do mọi nguyên nhân, giảm cảm giác lo âu, căng thẳng; hỗ trợ giảm đau trong một số trường hợp. Thuốc an thần này thuộc nhóm thuốc kê đơn.

Trước đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thông báo về việc mẫu thuốc Rotunda đưa đi kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2). Đây là lý do lô thuốc bị thu hồi khẩn.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2; Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Gia Hưng thực hiện thu hồi triệt để thuốc Rotunda (Rotundin 30mg), không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Gia Hưng cung ứng. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị.

Các cơ sở y tế công lập, cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có). Đồng thời, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán sử dụng.