Việt Nam thử nghiệm thành công vaccine tay chân miệng với hiệu quả đạt hơn 99%

Theo đó, hôm nay (22/5), tại Hội thảo "Phát triển và ứng dụng vaccine EV71: Tăng cường đáp ứng y tế công cộng với bệnh tay chân miệng" (Hội thảo), ThS.BS Lương Chấn Quang - Trưởng Khoa Kiểm soát và phòng ngừa bệnh tật Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh cho biết, vừa thử nghiệm thành công vaccine phòng bệnh tay chân miệng 100% madein Việt Nam với hiệu quả đạt 99% đối với trẻ dưới 6 tuổi.

ThS.BS Lương Chấn Quang - Trưởng Khoa Kiểm soát và phòng ngừa bệnh tật Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sáng vaccine EV71

Cụ thể, báo cáo kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, BS Lương Chấn Quang cho biết, thử nghiệm được thực hiện trên 3.993 trẻ từ 2 tháng đến dưới 6 tuổi tại các cơ sở y tế ở Việt Nam (Bến Tre và Vĩnh Long) và Đài Loan. Trong đó, mỗi trẻ được tiêm 2 mũi vaccine cách nhau 28 ngày, sau đó theo dõi sức khỏe trong suốt 1 năm.

Trong số này, có 557 trẻ được lấy máu nhiều lần để kiểm tra khả năng tạo ra kháng thể là khả năng miễn dịch sau tiêm. Kết quả cho thấy vaccine giúp tạo kháng thể mạnh và duy trì bền vững ít nhất trong 1 năm.

Trong suốt quá trình nghiên cứu chỉ ghi nhận 1 trẻ bị bệnh tay chân miệng ở nhóm tiêm vaccine. Trong khi nhóm không tiêm (giả dược) có tới 70 ca mắc.

Vì vậy, xác định hiệu quả bảo vệ được xác định là 99,21%.

Đặc biệt, tất cả các ca bệnh nặng hay có biến chứng đều nằm trong nhóm không tiêm, trong khi những trẻ đã tiêm vaccine chỉ gặp triệu chứng nhẹ, không cần nhập viện.

Theo BS Lương Chấn Quang, vaccine giúp cơ thể tạo ra lượng kháng thể cao chỉ sau 1 tháng tiêm.

“Dù sau 6 tháng có giảm nhẹ nhưng đến tháng thứ 12, lượng kháng thể lại tăng trở lại cho thấy vaccine có khả năng bảo vệ dài lâu” - BS Lương Chấn Quang cho biết.

Bên cạnh đó, các phản ứng sau tiêm như đau tại chỗ tiêm hay sốt nhẹ đều ở mức nhẹ và tương tự như khi tiêm các loại vaccine thông thường. Không có phản ứng nghiêm trọng nào được ghi nhận trong nhóm tiêm.

"Dù được sản xuất từ virus EV71 chủng B4 của Đài Loan, vaccine vẫn cho thấy hiệu quả trong việc tạo miễn dịch với các chủng khác phổ biến tại Việt Nam và Trung Quốc như B5, C4. Đây là tín hiệu đáng mừng trong bối cảnh virus tay chân miệng có thể biến đổi và lây lan nhanh" - BS Lương Chấn Quang chia sẻ.

Cũng theo BS Lương Chấn Quang, vaccine EV71 phù hợp cho trẻ từ 2 tháng đến dưới 6 tuổi, độ tuổi dễ mắc tay chân miệng và dễ có biến chứng nặng. Đồng thời, loại vaccine này có thể góp phần giảm đáng kể số ca bệnh và tử vong do tay chân miệng tại Việt Nam nếu được đưa vào sử dụng rộng rãi.

Cũng tại Hội thảo, PGS.TS.BS Nguyễn Vũ Trung - Viện trưởng Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh cho biết, theo thống kê từ hệ thống giám sát dịch bệnh của Bộ Y tế, chỉ trong 4 tháng đầu năm 2025, cả nước ghi nhận khoảng 15.000 ca mắc tay chân miệng, trong đó có đến 93% là trẻ từ 1 đến 5 tuổi. Đây là nhóm tuổi dễ bị tổn thương nhất do hệ miễn dịch chưa hoàn thiện.

Cũng theo PGS.TS.BS Nguyễn Vũ Trung, bệnh tay chân miệng là một bệnh truyền nhiễm cấp tính nguy hiểm, đặc biệt ở trẻ nhỏ, khi mỗi năm nước ta ghi nhận hàng chục ngàn ca mắc. Đa số các ca bệnh thường tập trung chủ yếu tại khu vực phía Nam  khi chiếm 60-80% tổng số ca.

Hiện nay, các biện pháp phòng bệnh chủ yếu vẫn là không đặc hiệu, gồm "4 sạch" như: ăn sạch, uống sạch, ở sạch, chơi sạch.

Vì vậy, theo PGS.TS.BS Nguyễn Vũ Trung, việc nghiên cứu và phát triển vaccine đặc hiệu phòng bệnh tay chân miệng tại nước ta là hết sức cấp thiết.

"Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh đã phối hợp với nhiều đơn vị để triển khai nghiên cứu vaccine phòng bệnh tay chân miệng, bao gồm cả giai đoạn thử nghiệm lâm sàng" - PGS.TS.BS Nguyễn Vũ Trung cho biết.