Trong quá trình kiểm tra, Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đã phát hiện nguyên liệu thuốc Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (ZHP) tại Trung Quốc điều chế có chứa N-Nitrosodimethylamine (NDMA) - một chất gây ung thư.
Đáng nói bên trong thành phần các loại thuốc này chứa khoảng 3,4 - 120 ppm chất NDMA, trung bình chứa 66,5 ppm, cao gấp 200 lần so với tiêu chuẩn của châu Âu.
Theo EMA, vấn đề có thể xuất phát từ trong quá trình sản xuất, tổng hợp các hóa chất đã tạo ra các tạp chất độc hại này.
Trong một nghiên cứu mới nhất của EMA về những nguy cơ ảnh hưởng tới sức khỏe người bệnh khi đang sử dụng thuốc có nguyên liệu Valsartan do Công ty ZHP tại Trung Quốc điều chế cho hay có thể có 1 trường hợp mắc ung thư trong số 5.000 người sử dụng thuốc chứa liều lượng Valsartan cao (320mg) đều đặn mỗi ngày trong suốt 7 năm.
Ước tính trên dựa theo mức độ trung bình của tạp chất hóa học N-nitrosodimethylamine (NDMA) có trong các loại thuốc Valsartan do Công ty ZHP sản xuất.
Những công ty sản xuất thuốc sử dụng nguyên liệu Valsartan của Huahai bắt buộc phải kiểm tra các mẫu thuốc đang có để xác định mức độ NDMA thực tế trong sản phẩm cuối cùng. Các phòng thí nghiệm kiểm soát thuốc của EU cũng đang tiến hành các kiểm tra bổ sung cho vấn đề này.
Ngay khi hoàn tất mọi thử nghiệm, EMA sẽ cung cấp thêm thông tin về rủi ro ảnh hưởng đến bệnh nhân ở Châu Âu khi sử dụng tạp chất độc hại NDMA.
Người bệnh cần lưu ý rằng: không có bất kỳ nguy cơ ung thư nào tác động ngay lập tức đến sức khỏe. Thêm vào đó, thuốc Valsartan có tác dụng đặc trị cho các bệnh lý nghiêm trọng liên quan đến hệ tuần hoàn (cao huyết áp, đau tim và suy tim).
Vì thế, nếu đang dùng thuốc chứa thành phần Valsartan bị thu hồi, người bệnh không nên ngừng sử dụng đột ngột. Hãy hỏi ý kiến chuyên gia để được hướng dẫn chuyển sang một loại thuốc thay thế khác an toàn hơn.
Tất cả các thuốc Valsartan chứa chất NDMA từ Công ty ZHP đã bị thu hồi, nhưng những thuốc Valsartan khác không có thành phần độc hại vẫn được lưu hành bình thường. Các bệnh nhân nếu có lo lắng về loại thuốc mình đang sử dụng, có thể tới hỏi thêm thông tin từ bác sĩ và dược sĩ.
Kim OanhBạn đang xem bài viết Có thể mới chỉ có 1 trường hợp mắc ung thư trong số 5.000 người dùng thuốc chứa liều lượng Valsartan cao tại chuyên mục Sống khỏe của Gia Đình Mới, tạp chí chuyên ngành phổ biến kiến thức, kỹ năng sống nhằm xây dựng nếp sống gia đình văn minh, tiến bộ, vì bình đẳng giới. Tạp chí thuộc Viện Nghiên cứu Giới và Phát triển (Liên Hiệp Các Hội Khoa học Kỹ thuật Việt Nam), hoạt động theo giấy phép 292/GP-BTTTT. Bài viết cộng tác về các lĩnh vực phụ nữ, bình đẳng giới, sức khỏe, gia đình gửi về hòm thư: [email protected].