Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với hai Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd và Công ty cổ phần Dược phẩm OPV.
Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd bị xử phạt hành chính 120 triệu đồng vì 2 hành vi vi phạm: Thứ nhất là sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, lô vi phạm có số V-159, sản xuất ngày 14-2-2022, hạn dùng 13-2-2024.
Thứ hai là công ty sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) trên có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt, nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định. Loại thuốc này được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành bị trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.
Công ty cổ phần Dược phẩm OPV (địa chỉ phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai) cũng bị xử phạt hành chính mức 120 triệu đồng. Công ty cổ phần Dược phẩm OPV đã bán thuốc Tydol codein forte (số đăng ký lưu hành VD-27981-17); thuốc Spiranisol forte (số đăng ký lưu hành VD-24254-16) cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận.
V.LinhBạn đang xem bài viết Bộ Y tế buộc hủy lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20 kém chất lượng tại chuyên mục Đời sống của Gia Đình Mới, tạp chí chuyên ngành phổ biến kiến thức, kỹ năng sống nhằm xây dựng nếp sống gia đình văn minh, tiến bộ, vì bình đẳng giới. Tạp chí thuộc Viện Nghiên cứu Giới và Phát triển (Liên Hiệp Các Hội Khoa học Kỹ thuật Việt Nam), hoạt động theo giấy phép 292/GP-BTTTT. Bài viết cộng tác về các lĩnh vực phụ nữ, bình đẳng giới, sức khỏe, gia đình gửi về hòm thư: [email protected].
