Thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% không đạt chất lượng, nhà sản xuất bị phạt

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic 50 triệu đồng do sản xuất lô thuốc nhỏ mắt Natri clorid 0,9% không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo quyết định xử phạt, vi phạm liên quan đến thuốc dung dịch nhỏ mắt Natri clorid 0,9%, số đăng ký lưu hành 893100060724, số lô 10370725, sản xuất ngày 14/7/2025, hạn dùng đến 14/1/2028.

Kết quả kiểm nghiệm xác định lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 3. Với hành vi này, Công ty Pharmedic bị phạt 50 triệu đồng, không áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và biện pháp khắc phục hậu quả.

Công ty có trụ sở chính tại 367 Nguyễn Trãi, phường Cầu Ông Lãnh, TP.HCM. Địa điểm kinh doanh liên quan đến vụ việc tại số 1/67 Nguyễn Văn Quá, phường Đông Hưng Thuận, TP.HCM.

Trước đó, tháng 5/2026, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc Natri clorid 0,9% nói trên do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu "độ trong".

Cơ quan quản lý yêu cầu Pharmedic ngừng kinh doanh, biệt trữ lô thuốc bị thu hồi; đồng thời báo cáo tình hình phân phối tới các cơ sở bán buôn, cơ sở khám, chữa bệnh và phối hợp thu hồi sản phẩm.

Theo Cục Quản lý Dược, dung dịch thuốc nhỏ mắt đạt yêu cầu phải trong suốt, không có tiểu phân có thể quan sát bằng mắt thường.

Tuy nhiên, khi kiểm nghiệm dưới thiết bị chiếu sáng, lô thuốc trên được phát hiện có tiểu phân nên không đạt tiêu chuẩn "độ trong".

Thuốc nhỏ mắt - nhỏ mũi Natri clorid 0,9% của Pharmedic có thành phần chính là natri clorid, được sử dụng để rửa mắt, rửa mũi, hỗ trợ trong trường hợp nghẹt mũi, sổ mũi, viêm mũi dị ứng và có thể dùng cho trẻ sơ sinh.