Bệnh viện Tâm Anh đạt ba chứng nhận quốc tế liên quan 'thay khớp bằng robot AI'

Ngày 24/6/2026, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh chính thức nhận 3 chứng nhận đạt chuẩn quốc tế từ CUREXO (đơn vị phát triển hệ thống robot phẫu thuật chủ động thế hệ mới).

Sự kiện này ghi nhận năng lực triển khai kỹ thuật tạo hình khớp (thay khớp) ứng dụng robot hỗ trợ chủ động tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI) CUVIS-Joint tại cơ sở lâm sàng này.

1. Giới thiệu công nghệ và bối cảnh lâm sàng

Phẫu thuật tạo hình khớp gối và khớp háng truyền thống phụ thuộc lớn vào kinh nghiệm định vị cơ học của phẫu thuật viên, dẫn đến tỷ lệ sai lệch trục chi hoặc mất cân bằng phần mềm ở một số ca lâm sàng phức tạp.

Việc tích hợp hệ thống robot phẫu thuật tự động (Active Robotic System) kết hợp thuật toán AI nhằm mục tiêu tối ưu hóa độ chính xác trong quá trình cắt xương, định vị phục hình và cá thể hóa kế hoạch phẫu thuật dựa trên dữ liệu hình ảnh học của từng bệnh nhân.

Tháng 4/2026, thiết bị CUVIS-Joint được đưa vào vận hành thí điểm tại Việt Nam. Sau giai đoạn đánh giá ban đầu, đơn vị vận hành đã đáp ứng hệ thống tiêu chí định lượng của nhà sản xuất quốc tế để được công nhận là:

• Trung tâm Xuất sắc về phẫu thuật thay khớp bằng Robot AI (Leading Center of Excellence)

• Trung tâm Đào tạo quốc tế kỹ thuật thay khớp bằng Robot AI (International Training Center)

• Cơ sở sở hữu Giảng viên quốc tế đào tạo lâm sàng (International Clinical Instructor)

2. Tiêu chuẩn đánh giá năng lực kỹ thuật và vận hành

Nhà sản xuất đã tiến hành kiểm định dựa trên 4 tiêu chí cốt lõi trong y học thực chứng và quản lý chất lượng bệnh viện:

• Đồng bộ hạ tầng kỹ thuật: Hệ thống chẩn đoán hình ảnh tiên tiến (CT-Scan cắt lớp biên độ mỏng) kết nối trực tiếp cấu trúc dữ liệu với thuật toán dựng hình 3D của robot để lập kế hoạch tiền phẫu.

• Tần suất vận hành lâm sàng (Volume of cases): Đạt tốc độ tăng trưởng ca mổ ổn định, minh chứng cho quy trình tiếp nhận, sàng lọc và kiểm soát nhiễm khuẩn hậu phẫu tối ưu.

• Chỉ số an toàn và hiệu quả điều trị (Clinical Outcomes): Ghi nhận tỷ lệ thành công kỹ thuật cao trên tổng số cỡ mẫu lâm sàng đầu tiên, không xuất hiện các biến chứng nghiêm trọng thuộc nhóm biến cố bất lợi (Adverse Events) như nhiễm trùng sâu, trật khớp phục hình hoặc tổn thương thần kinh - mạch máu lớn.

• Năng lực chuyển giao học thuật: Đội ngũ chuyên gia nội địa có đủ khả năng chuẩn hóa quy trình kỹ thuật để đào tạo lâm sàng cho các nhân viên y tế quốc tế.

  

3. Dữ liệu lâm sàng và hiệu quả can thiệp

Báo cáo nghiệm thu giai đoạn đầu ghi nhận gần 100 ca phẫu thuật tạo hình khớp đã được thực hiện bằng hệ thống CUVIS-Joint.

Đặc điểm mẫu bệnh nhân: Cỡ mẫu bao gồm các trường hợp bệnh lý thoái hóa khớp giai đoạn tiến triển, trong đó có những ca lâm sàng độ khó cao: biến dạng trục khớp nghiêm trọng (chân vòng kiềng hoặc chân chữ X nặng), co rút phần mềm lâu năm và nhóm bệnh nhân lớn tuổi có nhiều bệnh lý nền kết hợp.

Kết quả phẫu thuật và hậu phẫu:

• Độ chính xác hình học: Robot hỗ trợ cắt xương đạt độ sai số dưới mức milimet theo kế hoạch 3D đã được phẫu thuật viên phê duyệt, giảm thiểu tổn thương diện xương lành quanh khớp.

• Động học phục hồi: Giảm thiểu tối đa lượng máu mất trong mổ (Estimated Blood Loss) và hạn chế xâm lấn phần mềm. Ghi nhận thời gian vận động chủ động sớm (bệnh nhân có khả năng tập đi dưới sự giám sát y tế từ 2 - 3 giờ sau khi kết thúc giai đoạn hồi tỉnh). Vết mổ thu nhỏ và biên độ vận động (Range of Motion - ROM) của khớp nhân tạo đạt độ linh hoạt tự nhiên cao theo trục giải phẫu.

4. Thảo luận và Kết luận

Việc thiết lập các trung tâm đạt chuẩn quốc tế về phẫu thuật robot AI tại nội địa đánh dấu bước chuyển dịch từ kỹ thuật thay khớp định hướng cơ học sang phẫu thuật can thiệp chính xác cao (Precision Surgery).

Dữ liệu bước đầu cho thấy tính khả thi, an toàn và hiệu quả sinh cơ học vượt trội của phục hình được hỗ trợ bởi robot chủ động. Đây là tiền đề cho các nghiên cứu đa trung tâm dài hạn tại Việt Nam nhằm đánh giá tuổi thọ bền vững của phục hình nhân tạo thế hệ mới trong thời gian từ 10 đến 20 năm tới.

Ông Cho Young Jean, Giám đốc Thương mại quốc tế Curexo (Hàn Quốc), cho biết Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là cơ sở y tế đầu tiên tại Việt Nam được trao các chứng nhận quốc tế này dựa trên 4 tiêu chí đánh giá. Tiêu chí bao gồm cơ sở hạ tầng và công nghệ cao đồng bộ; kinh nghiệm lâm sàng, khám chữa bệnh, chăm sóc và phục hồi hậu phẫu; ứng dụng robot liên tục vào thực tiễn và các chương trình đào tạo, giáo dục tích cực trong lĩnh vực phẫu thuật khớp bằng robot.

Hiện có vài chục bệnh viện lớn trong khu vực và trên thế giới trang bị robot Cuvis-Joint thế hệ mới. Tuy nhiên, rất ít bệnh viện đạt được các chứng nhận trên.

Hiện, hệ thống Bệnh viện Tâm Anh mỗi năm thực hiện khoảng 1.200 ca thay khớp với tỷ lệ thành công cao. Việc ứng dụng robot thế hệ mới nâng cao hiệu quả, tăng công suất phẫu thuật, đáp ứng nhu cầu ngày càng lớn của người bệnh trong nước và quốc tế.

Theo TS.BS Lê Văn Tuấn, Giám đốc Trung tâm Chấn thương Chỉnh hình, hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP HCM, việc một bệnh viện được trao đồng thời ba chứng nhận quốc tế không chỉ ghi nhận nỗ lực của đội ngũ bác sĩ mà còn cho thấy chuyên ngành chấn thương chỉnh hình Việt Nam đang không ngừng tiếp cận các tiêu chuẩn điều trị tiên tiến trên thế giới.